О компании

Компания Юнибит основана в 2006г. и специализируется на создании «Автоматизированной системы менеджмента качества фармацевтического предприятия» (далее АСМК или Система), уникальной для каждого клиента, в полном соответствии с особенностями его процессов, Системы Менеджмента Качества и стратегии развития.

В процессе внедрения такой Системы происходит полный отказ от бумажно-ручного способа планирования, исполнения и документирования процессов. Таким образом воплощается идея использования безбумажной системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии.

В результате 10-летнего опыта автоматизации СМК фармацевтических производственных предприятий, компания Юнибит разработала собственную программную платформу «ЮНИБИТ ПРОЦЕСС», которая изначально воплощает процессный подход (business process management software, workflow). Таким образом, Система выдает задачи исполнителям последовательно, по мере выполнения операций процесса и контролирует их своевременное исполнение, и корректное документирование в режиме реального времени.

Это позволяет максимально устранить негативное влияние человеческого фактора на процессы производства и качества и, значительно, в среднем на 20-30%, увеличить эффективность и производительность работы персонала.

АСМК соответствуют требованиям международных стандартов GMP, ISO, GAMP-5, 21 CFR part 11, что в свою очередь подтверждается как выполнением специальной процедуры Валидации Компьютеризированной Системы, которую специалисты компании Юнибит выполняют «под ключ», так и последующим успешным прохождением аудитов GMP.

АСМК позволяет исполнителям в безбумажном режиме управлять следующими процессами:

  • объемно-календарное и посменное планирование производства;
  • управление запасами фармпроизводства (ячеистый склад, штрих-кодирование и идентификация товаров);
  • контроль качества и управление лабораториями;
  • электронное досье на серию и периодический обзор качества;
  • документооборот Фармацевтической Системы Качества;
  • управление отклонениями, изменениями, САPA; управление внутренними и внешними аудитами;
  • управление техническим осмотром и ремонтом оборудования;
  • управление валидацией оборудования и процессов;
  • управление и обучение персонала; управление процессами медицинской и санитарной службы.

Мы предлагаем инновации безбумажного фармпроизводства. Звоните сегодня!

 

связаться

Pin It on Pinterest