Протокол не терпит пустоты

Протокол не терпит пустоты

Протокол не терпит пустоты

Аристотель

 

Очевидно, протоколы Досье на серию содержат очень большое количество реквизитов для заполнения.

В случае, если вы все еще работаете с бумажной версией Досье, велика вероятность того, что ответственный (например, гранулировщик, фасовщик, таблетировщик и т.д.) пропустит заполнение даже самых важных параметров. Конечно, по стандарту качества GMP это не допустимо.

Как следствие, проверяющие инженер или мастер получат на подписание недозаполненный протокол.

Ситуация будет еще сложнее, если это произойдет в конце смены. Проверяющему придется быстро найти исполнителя технологической операции, выяснить и зафиксировать значение пропущенного параметра. Делается это, конечно, в ущерб основной работе.

Кроме того, иногда такие протоколы откладываются для дальнейшего исправления.

Также незаполненные реквизиты, могут быть пропущены самими проверяющими, и тогда другим отделам в работу будет передан подшитый и пронумерованный пакет Досье с ошибками.

 

r

бумажная версия Досье - это неизбежно ошибки из-за человеческого фактора и вероятность нарушения требований GMP.

Естественно, работа с электронным вариантом Досье на серию лишена указанного недостатка.

В программном продукте «Юнибит: электронное досье на серию» предусмотрено, что при отправке операционного протокола на проверку, полнота заполнения реквизитов документа будет проанализирована автоматически.

В случае, если обязательные реквизиты не заполнены, система выдаст соответствующее сообщение пользователю и подсветит конкретные пустые поля.

Таким образом, электронный вариант формирования Досье гарантирует что протоколы всегда будут заполнены полностью.

 

"Юнибит: электронное досье на серию" - 100% гарантия полноты заполнения всех реквизитов протоколов Досье

 

 

 

Сегодня закончили формировать Досье пораньше!

Сегодня закончили формировать Досье пораньше!

Такая, казалось бы, тривиальная задача, как нумерация страниц протоколов Досье на серию лекарственного препарата, в действительности занимает очень много времени, если вы формируете его в бумажном виде.

Самое обидное в этой истории то, что это как раз время высококвалифицированного инженера.

Ему нужно скомплектовать протоколы Досье в правильном порядке. При этом не забыть подкрепить все протоколы, учитывая очистку и сертификаты качества на все комплектующие готового продукта, вручную пересчитать общее количество страниц, а потом на каждом протоколе написать вручную же номер страницы из общего количества.

 

Такая организация работы отнимает у нашего ценного специалиста иногда до полсмены. К тому же постоянные отвлечения на другие задачи приводят к ошибкам в нумерации пакета протоколов, и тогда приходится начинать все сначала.

В программном продукте «Юнибит: электронное досье на серию» мы предусмотрели автоматическую нумерацию страниц Досье на серию. После заполнения данными последнего протокола программа анализирует, сколько страниц содержит полный пакет Досье, и проставляет на каждой странице соответствующий номер и общее количество страниц.

Звучит просто и на самом деле просто работает, однако наличие такого тривиального механизма приносит вам следующую выгоду: значительное сокращение времени на ручное заполнение протоколов, а также устранение вероятности ошибок неправильной комплектации и неправильного заполнения протоколов производства.

Как избавиться от потерь времени на копирование протоколов подготовки сырья?

Как избавиться от потерь времени на копирование протоколов подготовки сырья?

image3

Как правило, процесс подготовки сырья на фармпредприятиях выполняется на несколько серий сразу. Например, за один раз развешивается сырье на семь серий препарата. Поскольку каждая выпускаемая серия продукта должна иметь свой комплект протоколов подготовки, то исполнителю придется скопировать семь комплектов документов на ксероксе или, что еще хуже, — заполнить все копии вручную.

При таком подходе исполнитель тратит больше часа работы в день на дублирование информации.

В программном продукте «Юнибит:Электронное досье на серию» предусмотрено автоматическое включение протоколов подготовки сырья в комплект Досье каждой выпускаемой серии лекарственного препарата. Таким образом, исполнителю достаточно всего один раз заполнить протокол подготовки.

В результате сотрудники освобождаются от рутинной работы по копированию информации, это время лучше направить на производственные операции.

Электронная технологическая инструкция — добиваемся уменьшения простоя ресурсов.

Электронная технологическая инструкция — добиваемся уменьшения простоя ресурсов.

Скрин_элтехнологическая инструкция_large

Заполнение протоколов Досье обычно сопровождается сверкой параметров оборудования с технологической инструкцией.

Таким образом, на столе исполнителя горы бумаг. Это протоколы Досье для заполнения и технологические инструкции на каждую операцию.

Как следствие — путаница, ошибки, больше времени на обработку данных и в худшем варианте  — простой производственных ресурсов.

Программный продукт «Юнибит: электронное досье серии» хранит технологические инструкции в электронном виде в разрешенном формате и предоставляет их исполнителю в нужное время прямо из протокола.

Очевидно, рабочее место свободно от вороха бумаг. Значительная экономия времени на заполнении протокола Досье. Больше доступного времени производственных ресурсов для выполнения операций.

Pin It on Pinterest