«ЮНИБИТ ПРОЦЕСС»

ВСЕ ПРОЦЕССЫ СМК НА ОДНОЙ ПЛАТФОРМЕ

 «ЮНИБИТ ПРОЦЕСС» — программное обеспечение для построения «Автоматизированной системы менеджмента качества предприятия» для регламентированных отраслей выпускающих товары и услуги для жизни и здоровья (фармацевтика, биотехнологии и т.д.).

Система помогает повысить эффективность процессов и улучшить соответствие стандартам качества таким как ISOGxP , автоматизируя процессы, реализуя идею безбумажной системы менеджмента качества и используя технологию электронной подписи согласно требований FDA 21 CFR Part 11 and Annex 11.

ПЛАНИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

объемно-календарное и посменное планирование производства

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

управление запасами фармпроизводства (ячеистый склад, штрих-кодирование и идентификация товаров)

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

контроль качества и управление лабораториями
^

ОТКЛОНЕНИЯ, ИЗМЕНЕНИЯ, CAPA

^

ДОКУМЕНТООБОРОТ

документооборот фармацевтической системы качества и организационно распорядительной документации

ЭЛЕКТРОННОЕ ДОСЬЕ

электронное досье на серию лекарственного средства

^

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОБЗОР КАЧЕСТВА

автоматическое формирование периодического обзора качества

^

АУДИТЫ

управление внутренними и внешними аудитами

^

ВАЛИДАЦИЯ

управление валидацией оборудования и процессов

ПЕРСОНАЛ

управление и обучение персонала

^

МЕД. И САН. СЛУЖБЫ

управление процессами медицинской и санитарной службы

КОМПАНИЯ ЮНИБИТ — НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР!

более 10 лет мы создаем решения которые сокращают расстояние между ИТ и СМК

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

КАСТОМИЗАЦИЯ

полностью кастомизированные решения с учетом особенностей процессов и СМК Заказчика

соответствие требованиям стандартов

подтвержденное успешным прохождением аудитов GMP соответствие требованиям международных стандартов: GMP, ISO, GAMP-5, 21 CFR part 11.

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД

платформа «ЮНИБИТ ПРОЦЕСС» изначально воплощает процессный подход (business process management software, workflow).

КОМПЛЕКСНОСТЬ

автоматизация всех процессов в рамках единой информационной Системы

безбумажные процессы

Заказчик полностью отказывается от бумажно-ручного способа планирования, управления и документирования процессов производства и качества

!

увеличение производительности

увеличение в среднем на 20-30% эффективности и производительности персонала Заказчика

РЕШАЕТ ЗАДАЧИ НАШИХ КЛИЕНТОВ

ЮРИЯ-ФАРМ. Украина.

с 2010

АВЕРСИ. Грузия.

с 2014

ИНТЕРХИМ. Украина.

с 2015

Протокол не терпит пустоты

Протокол не терпит пустоты   Очевидно, протоколы Досье на серию содержат очень большое количество реквизитов для заполнения. В случае, если вы все еще работаете с бумажной версией Досье, велика вероятность того, что ответственный (например, гранулировщик,...
читать далее

Сегодня закончили формировать Досье пораньше!

Такая, казалось бы, тривиальная задача, как нумерация страниц протоколов Досье на серию лекарственного препарата, в действительности занимает очень много времени, если вы формируете его в бумажном виде. Самое обидное в этой истории то, что это как раз время...
читать далее

Как избавиться от потерь времени на копирование протоколов подготовки сырья?

Как правило, процесс подготовки сырья на фармпредприятиях выполняется на несколько серий сразу. Например, за один раз развешивается сырье на семь серий препарата. Поскольку каждая выпускаемая серия продукта должна иметь свой комплект протоколов подготовки, то...
читать далее

Электронная технологическая инструкция — добиваемся уменьшения простоя ресурсов.

Заполнение протоколов Досье обычно сопровождается сверкой параметров оборудования с технологической инструкцией. Таким образом, на столе исполнителя горы бумаг. Это протоколы Досье для заполнения и технологические инструкции на каждую операцию. Как следствие -...
читать далее

Мы предлагаем инновации безбумажного фармпроизводства. Звоните сегодня!

 

связаться

Контакты

ООО "Компания "Юнибит-Сервис"
адрес: Черкассы, Героев Днепра, д. 53
почтовый адрес: 18001, г. Черкассы, а/я 245
т-н отдела продаж:   +38(0472)500-128
т-н администрации: +38(0472)386-780
main@unibit.pro
skype: quadkiev

Pin It on Pinterest